上海现代制药股份有限公司
东方医药网客服
025-57950697
所在地区：上海
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20050550
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：医院
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【产品特点】持续且**缩小前列腺体积，用于改善已有症状的良性前列腺增生。
【药理作用】本品属4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮**为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮。非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状
【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 产品上市后报道的不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和**疼痛。
【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【注意事项】
·一般注意事项
1.使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
·对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续**，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
·药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的**个月内PSA**降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
